適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 左旋乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-22 | 發證日期 | 2023-05-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 誠品貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | WEIFANG HISHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | LIAO ROAD, BINHAI CHEMICAL ZONE OF CHANGYI, WEIFANG CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 27337766 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左旋乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-03 | 發證日期 | 2022-03-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100104107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左旋乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-26 | 發證日期 | 2020-09-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100095701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | DONGDAI ZHANG AN STREET, JIAOJIANG DISTRICT, TAIZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-11-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左旋乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-22 | 發證日期 | 2024-01-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | A1B, SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX, KUDIKADU, CUDDALORE 607 005, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左旋乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-17 | 發證日期 | 2023-10-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS UNIT-VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, PYDIBHIMAVARAM VILLAGE, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT-532409, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |