左旋乙拉西坦

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左旋乙拉西坦
Levetiracetam
發證日期:2023-05-22
抗癲癇藥

詳細信息

中文品名 左旋乙拉西坦
英文品名 Levetiracetam
適應症 抗癲癇藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-05-22 發證日期 2023-05-22
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100110303 管制藥品分類級別
申請商名稱 誠品貿易股份有限公司 製造商名稱 WEIFANG HISHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號3樓 製造廠廠址 LIAO ROAD, BINHAI CHEMICAL ZONE OF CHANGYI, WEIFANG CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA
申請商統一編號 27337766 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2023-06-16 包裝與國際條碼
中文品名 左旋乙拉西坦
英文品名 Levetiracetam
適應症 抗癲癇藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-03-03 發證日期 2022-03-03
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100104107 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2022-06-09 包裝與國際條碼
中文品名 左旋乙拉西坦
英文品名 Levetiracetam
適應症 抗癲癇藥。
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-09-26 發證日期 2020-09-26
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100095701 管制藥品分類級別
申請商名稱 漢旭股份有限公司 製造商名稱 ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 製造廠廠址 DONGDAI ZHANG AN STREET, JIAOJIANG DISTRICT, TAIZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
申請商統一編號 22049169 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2020-11-18 包裝與國際條碼
中文品名 左旋乙拉西坦
英文品名 Levetiracetam
適應症 抗癲癇藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-01-22 發證日期 2024-01-22
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202865203 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 A1B, SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX, KUDIKADU, CUDDALORE 607 005, INDIA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2024-02-27 包裝與國際條碼
中文品名 左旋乙拉西坦
英文品名 Levetiracetam
適應症 抗癲癇藥
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-10-17 發證日期 2023-10-17
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202859402 管制藥品分類級別
申請商名稱 宇直泰貿易股份有限公司 製造商名稱 DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓 製造廠廠址 CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS UNIT-VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, PYDIBHIMAVARAM VILLAGE, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT-532409, ANDHRA PRADESH, INDIA
申請商統一編號 70361596 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-12-18 包裝與國際條碼