適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌剋挺膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Exkivity Capsules 40mg | ||
| 適應症 | 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 | ||
| 主成分略述 | mobocertinib succinate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028453號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-05-01 | 發證日期 | 2023-05-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, COUNTY WICKLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品製造廠;;分包裝廠;;公司 |
| 異動日期 | 2024-05-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌剋挺膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Exkivity Capsules 40mg | ||
| 適應症 | 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 | ||
| 主成分略述 | mobocertinib succinate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028453號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-05-01 | 發證日期 | 2023-05-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA TAMPA LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 5415 WEST LAUREL STREET, TAMPA, FLORIDA (FL) 33607 USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;分包裝廠;;公司 |
| 異動日期 | 2024-05-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌剋挺膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Exkivity Capsules 40mg | ||
| 適應症 | 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 | ||
| 主成分略述 | mobocertinib succinate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028453號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-05-01 | 發證日期 | 2023-05-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA TAMPA LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;分包裝廠;;公司 |
| 異動日期 | 2024-05-07 | 包裝與國際條碼 | |