適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 彌多妥軟膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Midokemia soft capsule 25mg | ||
| 適應症 | 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis | ||
| 主成分略述 | Midostaurin | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061453號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-28 | 發證日期 | 2023-04-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106145308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-14 | 包裝與國際條碼 | |