適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 羅亞達錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arizole Tablets 5mg | ||
| 適應症 | 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 | ||
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061459號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-16 | 發證日期 | 2023-05-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106145907 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 | 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-03 | 包裝與國際條碼 | |