適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 萊舒淨錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lysodren 500 mg tablets | ||
| 適應症 | 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 | ||
| 主成分略述 | MITOTANE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-26 | 發證日期 | 2023-06-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 萊舒淨錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lysodren 500 mg tablets | ||
| 適應症 | 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 | ||
| 主成分略述 | MITOTANE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-26 | 發證日期 | 2023-06-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Centre Specialites Pharmaceutiques |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 76-78 Avenue du Midi CS 30077 Cournon, 63802 France |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 萊舒淨錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lysodren 500 mg tablets | ||
| 適應症 | 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。 | ||
| 主成分略述 | MITOTANE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-26 | 發證日期 | 2023-06-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Corden Pharma Latina S.p.A. |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |