適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 妙胱樂 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirabegron | ||
| 適應症 | β3-腎上腺接受體作用劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-07 | 發證日期 | 2022-06-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100105607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | JIANGXI SYNERGY PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | JIANGXI FENGXIN INDUSTRIAL PARK, FENGXIN, JIANGXI 330700, P.R. CHINA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妙胱樂 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirabegron | ||
| 適應症 | β3-腎上腺接受體作用劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-17 | 發證日期 | 2023-07-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100111204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | VIWIT PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | 88 WEIZHI ROAD, TENGZHOU BIOPHARMA PARK, SHANDONG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妙胱樂 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirabegron | ||
| 適應症 | β3-腎上腺接受體作用劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-30 | 發證日期 | 2021-11-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | BLOCK 21, DABHASA, DABHASA, PADRATALUKA, VADODARA 391 440, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-12-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妙胱樂 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirabegron | ||
| 適應症 | β3-腎上腺接受體作用劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-04 | 發證日期 | 2023-07-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MICRO LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | 43-45, KIADB, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taluk, Bengaluru-560 105 |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妙胱樂 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirabegron | ||
| 適應症 | β3-腎上腺接受體作用劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028620號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-28 | 發證日期 | 2023-11-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202862003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 盛佳國際股份有限公司 | 製造商名稱 | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 | 製造廠廠址 | A 1B, SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX KUDIKADU VILLAGE, CUDDALORE 607 005, INDIA |
| 申請商統一編號 | 24932355 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-15 | 包裝與國際條碼 | |