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| 中文品名 | 理波內服液劑1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Riper Oral Solution 1mgmL | ||
| 適應症 | 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | ||
| 主成分略述 | RISPERIDONE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 內服液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061485號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-18 | 發證日期 | 2023-07-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106148508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 | 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-22 | 包裝與國際條碼 | |