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| 中文品名 | 克巨染 膜衣錠 200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Livtencity Film-coated tablet 200mg | ||
| 適應症 | 適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Maribavir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028492號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-18 | 發證日期 | 2023-07-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202849207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, COUNTY WICKLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克巨染 膜衣錠 200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Livtencity Film-coated tablet 200mg | ||
| 適應症 | 適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Maribavir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028492號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-18 | 發證日期 | 2023-07-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202849207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT CTS, LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-28 | 包裝與國際條碼 | |