適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 胃潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-25 | 發證日期 | 2021-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100101101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 胃潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-04 | 發證日期 | 2017-05-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100078205 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | SHOUGUANG FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | NORTH-EAST OF DONGWAIHUAN ROAD,DONGCHENG INDUSTRIAL AREA, SHOUGUANG CITY, SHANDONG PROVINCE, P.R CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-12-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 胃潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-14 | 發證日期 | 2020-09-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | SMILAX LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 12A POHASE-III, I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD-500 055, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-12-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OMEPRAZOLE | ||
| 適應症 | 抑制胃酸分泌劑 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038561號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-02-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2005-09-20 | 發證日期 | 1995-09-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103856109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 製造商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 申請商地址 | 台北縣樹林鎮東興街一號 | 製造廠廠址 | 台北縣樹林鎮東興街１號 |
| 申請商統一編號 | 03088704 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-03-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OMEPRAZOLE | ||
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ？ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021241號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-27 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202124106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ESTEVE QUIMICA SA |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Poligono Industrial El Pla; Av. Puigcerda, 9- C-17, Km 17.4 08185 LLICA DE VALL (BARCELONA) |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OMEPRAZOLE | ||
| 適應症 | 胃潰瘍、十二腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021244號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-08-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2006-05-27 | 發證日期 | 1996-05-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202124402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 立信藥品有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿承德路三段１３５號二樓 | 製造廠廠址 | UNIT-I,PLOT NO;110&111,SRI VENKATESHWERA CO-OP INDUSTRIAL ESTATE,I.D.A,BOLLARAM,MEDAK DISTRIC7-1-27 AMEERPET, HYDERABAD-500 016 INDIA |
| 申請商統一編號 | 31186558 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-08-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 胃潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026007號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-04-22 | 發證日期 | 2013-04-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202600700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | METROCHEM API PVT. LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | Unit-I, PLOT NO. 62C6, PIPELINE ROAD PHASE-I, IDA, JEEDIMETLA, Quthbullapur Mandal, Medchal District-500 055, Telangana, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OMEPRAZOLE | ||
| 適應症 | 氫離子幫浦抑制劑。 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023748號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2008-06-13 | 發證日期 | 2003-06-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202374801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | ALCON BIOSCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 製造廠廠址 | A-12104, PHASE III, GIDC-VAPI, GUJARAT-396 195, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025383號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2016-03-23 | 發證日期 | 2011-03-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202538307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT. NO. 116, IDA BOLLARAM, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-04-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 胃潰瘍治療藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028519號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-25 | 發證日期 | 2023-07-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | EVEREST ORGANICS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | AROOR VILLAGE, SADASIVAPET MANDAL, SANGAREDDY DIST., TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧美拉唑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omeprazole | ||
| 適應症 | 潰瘍治療藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025593號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-30 | 發證日期 | 2011-12-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202559305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO DRUGS LTD. (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-23 | 包裝與國際條碼 | |