適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 法布特山德士膜衣錠80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | ||
| 適應症 | 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | ||
| 主成分略述 | Febuxostat hemihydrate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-08 | 發證日期 | 2023-08-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202852802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | P.O. BOX 3012 LARISSA INDUSTRIAL AREA, LARISSA, 41500, GREECE |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-06 | 包裝與國際條碼 | |