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| 中文品名 | 賓達汀凍晶注射劑 | ||
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| 英文品名 | Bendine Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028549號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-09 | 發證日期 | 2023-08-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202854900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |