適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | RICHTER-HELM BIOLOGICS GMBH&CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | DENGELSBERG, 24796 BOVENAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可利康凍晶注射劑10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | caplacizumab、caplacizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-11-15 | 包裝與國際條碼 | |