適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 喹硫平延胡索酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-30 | 發證日期 | 2024-04-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202870600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.2, HETERO INFRASTRUCTURE LTD., N. NARASAPURAM (VILLAGE), NAKKAPALLY (MANDAL), ANAKAPALLI 531081, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喹硫平延胡索酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-06 | 發證日期 | 2022-04-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | T-142, M.I.D.C. TARAPUR, VIA. BOISAR, DIST. PALGHAR, MAHARASHTRA 401 506, INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喹硫平延胡索酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-10 | 發證日期 | 2022-06-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生醫股份有限公司 | 製造商名稱 | AARTI INDUSTRIES LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. E-50, M.I.D.C., TARAPUR-401506 TALUKA: PALGHAR DIST. THANE-ZONE 4 |
| 申請商統一編號 | 83082724 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喹硫平延胡索酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-20 | 發證日期 | 2023-10-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 3102B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-23 | 包裝與國際條碼 | |