適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tofacitinib citrate | ||
| 適應症 | 免疫抑制劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-31 | 發證日期 | 2023-08-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100112401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tofacitinib Citrate | ||
| 適應症 | 免疫抑制劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-14 | 發證日期 | 2023-11-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100113503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | HUNAN WARRANT CHIRAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | NO.139, TONGGUAN AVENUE, TONGGUAN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL PARK, WANGCHENG DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tofacitinib Citrate | ||
| 適應症 | 免疫抑制劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028547號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-15 | 發證日期 | 2023-08-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202854706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |