適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX | ||
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean i | ||
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-20 | 發證日期 | 2023-11-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司(仿單置入) |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX | ||
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean i | ||
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-20 | 發證日期 | 2023-11-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX | ||
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean i | ||
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-20 | 發證日期 | 2023-11-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Allergan Sales LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |