隆保注射劑100 毫克 毫升

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隆保注射劑100 毫克 毫升
OMVOH Injection 100 mgml
發證日期:2023-12-08
對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。

詳細信息

中文品名 隆保注射劑100 毫克 毫升
英文品名 OMVOH Injection 100 mgml
適應症 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
主成分略述 Mirikizumab
用法用量 請參見仿單
劑型 注射液劑 包裝 注射筆、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-08 發證日期 2023-12-08
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000124603 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 Eli Lilly Kinsale Limited
申請商地址 臺北市松山區復興北路365號11樓 製造廠廠址 Dunderrow Kinsale, Co. Cork Ireland
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 原料藥製造廠
異動日期 2023-12-13 包裝與國際條碼
中文品名 隆保注射劑100 毫克 毫升
英文品名 OMVOH Injection 100 mgml
適應症 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
主成分略述 Mirikizumab
用法用量 請參見仿單
劑型 注射液劑 包裝 注射筆、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-08 發證日期 2023-12-08
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000124603 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 ELI LILLY AND COMPANY
申請商地址 臺北市松山區復興北路365號11樓 製造廠廠址 INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠
異動日期 2023-12-13 包裝與國際條碼