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| 中文品名 | 艾多凝抗甲苯磺酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Edoxaban Tosylate Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗凝血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-20 | 發證日期 | 2023-12-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202863503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 | 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 申請商統一編號 | 82967660 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-11 | 包裝與國際條碼 | |