環丙烯脂汀鈣鹽水合物

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環丙烯脂汀鈣鹽水合物
Pitavastatin calcium hydrate
發證日期:2023-12-27
血脂調節劑

詳細信息

中文品名 環丙烯脂汀鈣鹽水合物
英文品名 Pitavastatin calcium hydrate
適應症 血脂調節劑
主成分略述
用法用量
劑型 粉劑 包裝 袋裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-27 發證日期 2023-12-27
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY05106157101 管制藥品分類級別
申請商名稱 友霖生技醫藥股份有限公司 製造商名稱 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
申請商地址 雲林縣虎尾鎮墾地里10鄰科虎一路8號 製造廠廠址 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
申請商統一編號 28924399 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程
異動日期 2024-01-19 包裝與國際條碼
中文品名 環丙烯脂汀鈣鹽水合物
英文品名 Pitavastatin Calcium Hydrate
適應症 血脂調節劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-26 發證日期 2023-12-26
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202863809 管制藥品分類級別
申請商名稱 盛佳國際股份有限公司 製造商名稱 Boryung Corporation
申請商地址 臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 製造廠廠址 107, 109 Neungan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (15425)
申請商統一編號 24932355 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程
異動日期 2024-01-10 包裝與國際條碼
中文品名 環丙烯脂汀鈣鹽水合物
英文品名 Pitavastatin Calcium Hydrate (Pentahydrate)
適應症 血脂調節劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-08-16 發證日期 2023-08-16
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202855202 管制藥品分類級別
申請商名稱 中大藥品股份有限公司 製造商名稱 KOLON LIFE SCIENCE, INC.
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 54, GIEOPDOSI 1-RO DAESOWON-MYEON, CHUNGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
申請商統一編號 68076202 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程
異動日期 2023-09-26 包裝與國際條碼
中文品名 環丙烯脂汀鈣鹽水合物
英文品名 Pitavastatin Calcium Hydrate
適應症 血脂調節劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-09-08 發證日期 2023-09-08
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202857307 管制藥品分類級別
申請商名稱 丞泰企業有限公司 製造商名稱 MFC CO., LTD.
申請商地址 台北市復興北路156號7樓 製造廠廠址 35 CHEONGWONSANDAN 7-GIL, MADO-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
申請商統一編號 04950925 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程
異動日期 2023-09-26 包裝與國際條碼