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| 中文品名 | 癌停諾膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ertinob 100mg Film Coated Tablet | ||
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-02 | 發證日期 | 2024-01-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202864506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 精金生技有限公司 | 製造商名稱 | NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室) | 製造廠廠址 | Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY |
| 申請商統一編號 | 54167168 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |