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| 中文品名 | 衛癌瑪注射液 | ||
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| 英文品名 | Vegzelma concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 轉移性大腸直腸癌(mCRC)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropyrim | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001245號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-26 | 包裝與國際條碼 | |