適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 優力適輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人 | ||
| 主成分略述 | ravulizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Porrino, S.L. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | A Relva sn 36400 O Porrino Pontevedra, Spain |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優力適輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人 | ||
| 主成分略述 | ravulizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Alexion Pharma International Operations Limited |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | Monksland Industrial Estate, Monksland, Athlone, N37 DH79, Ireland |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優力適輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人 | ||
| 主成分略述 | ravulizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |