適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RIVAROXABAN | ||
| 適應症 | 抗凝血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-16 | 發證日期 | 2023-06-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rivaroxaban | ||
| 適應症 | 抗凝血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100113901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣日通國際物流股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區建國路50號1樓、2、3樓 |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rivaroxaban | ||
| 適應症 | 抗凝血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-09 | 發證日期 | 2024-01-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100113901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Tongguan Circular Economy Industrial base, WangCheng Economic and Technological Development Zone, Hunan, China |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rivaroxaban | ||
| 適應症 | 抗凝血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料藥 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-27 | 發證日期 | 2021-10-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100102802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | YUEDONG ROAD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | 1104 FUCHUN BUILDING, 509 QINGTAI STREET, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rivaroxaban | ||
| 適應症 | 抗凝血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-28 | 發證日期 | 2021-12-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202823704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利伐抑凝因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rivaroxaban | ||
| 適應症 | 抗凝血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-02 | 發證日期 | 2023-08-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202852700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 盛佳國際股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 | 製造廠廠址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409. |
| 申請商統一編號 | 24932355 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |