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| 中文品名 | 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Achelous [F-18]FDG Injection | ||
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | ||
| 主成分略述 | Fludeoxyglucose (F-18) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) | 包裝 | 注射針筒、防護鎢罐 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-10 | 發證日期 | 2024-01-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-29 | 包裝與國際條碼 | |