適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩倍樂口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epidyolex (cannabidiol) oral solution | ||
| 適應症 | 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療 | ||
| 主成分略述 | CANNABIDIOL | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單 | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000094號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-01-19 | 發證日期 | 2024-01-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | GW PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | UNITS 730, 735, 740, 840, 955, 960, 970, KENT SCIENCE PARK, SITTINGBOURNE, ME9 8AG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩倍樂口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epidyolex (cannabidiol) oral solution | ||
| 適應症 | 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療 | ||
| 主成分略述 | CANNABIDIOL | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單 | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000094號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-01-19 | 發證日期 | 2024-01-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | Wasdell Packaging Limited |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |