適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 優洛耐造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | ||
| 適應症 | 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | ||
| 主成分略述 | BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-29 | 發證日期 | 2024-01-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優洛耐造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | ||
| 適應症 | 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | ||
| 主成分略述 | BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-29 | 發證日期 | 2024-01-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |