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| 中文品名 | 伏驖佳注射劑1公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FETROJA for Injection 1g | ||
| 適應症 | 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染：１、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI)，包含腎盂腎炎(Pyelonephritis)２、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pne | ||
| 主成分略述 | Cefiderocol Sulfate Tosylate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-30 | 發證日期 | 2024-01-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202863707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段２號４樓 | 製造廠廠址 | 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11921708 | 製造廠公司地址 | 1-8,DOSHOMACHI 3-CHOME,CHUO-KO,OSAKA 541-0045,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |