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| 中文品名 | 瑞維安口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RAVICTI Oral Liquid | ||
| 適應症 | 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS | ||
| 主成分略述 | Glycerol Phenylbutyate | ||
| 用法用量 | 詳閱仿單 | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-01-31 | 發證日期 | 2024-01-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 運和生技有限公司 | 製造商名稱 | UNIMEDIC AB |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 | 製造廠廠址 | STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 53325581 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-29 | 包裝與國際條碼 | |