適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.1公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-27 | 發證日期 | 2013-11-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202620201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 48 KANDIVLI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVLI (WEST), MUMBAI, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.1公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-27 | 發證日期 | 2013-11-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202620201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 4722, 4723, 4731 & 4732, GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FAMOTIDINE | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-10-16 | 發證日期 | 2019-10-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | PHALANX LABS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-11-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2017-12-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SMS Lifesciences India Limited, UNIT-I |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | SY. NO. 1802, KAZIPALLI VILLAGE,JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA-502319, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-11 | 發證日期 | 2017-12-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SMS LIFESCIENCES INDIA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 19-III, ROAD NO. 71, OPP. BHARATIYA VIDYA BHAVAN PUBLIC SCHOOL, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELANGANA – 500 096, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-20 | 發證日期 | 2018-09-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | NAKODA CHEMICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Plot No.64A & 65B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana State, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-12 | 發證日期 | 2024-01-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202864700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHEV PHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | SHAPAR INDUSTRIAL AREA, RAJKOT-GONDAL NATIONAL HIGHWAY, VILLAGE: VERAVAL, DIST. RAJKOT, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FAMOTIDINE SCI | ||
| 適應症 | 組織胺－Ｈ２受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | FAMOTIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038475號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-12-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-01-31 | 發證日期 | 1996-01-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103847503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠 | 製造商名稱 | 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區海湖村16鄰186之2號 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區海湖村16鄰186之2號 |
| 申請商統一編號 | 22662545 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2015-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FAMOTIDINE | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025357號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-03-14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2016-02-15 | 發證日期 | 2011-02-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202535706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | TONIRA PHARMA LTD |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.23-24 G.I.D.C. ESTATE NABDESARI-391 340 DIST. VADODARA GUJARAT INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | 301 YOGI COMPLEX 44 SAMPATRAO COLONY ALKAPURI BARODA 390 007 GUJARAT INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027487號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-06 | 發證日期 | 2018-08-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202748709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | SMS Lifesciences India Limited, UNIT-I |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | SY. NO. 1802, KAZIPALLI VILLAGE,JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA-502319, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028658號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-29 | 發證日期 | 2024-01-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇笛生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | KEKULE PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段11號4樓 | 製造廠廠址 | SY.NO. 1801 TO 15, MIA, KHAZIPALLY, KHAZIPALLY(V), JINNARAM(M), SANGAREDDY(DIST) 502319, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12953312 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Famotidine | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025153號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 盛佳國際股份有限公司 | 製造商名稱 | ESHYASI PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 | 製造廠廠址 | B-731,32,33 KRISHNA INDUSTRIAL ESTATE, GORWA, DIST. VADODARA, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 24932355 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 啡莫替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FAMOTIDINE USP | ||
| 適應症 | 組織胺Ｈ２接受體對抗劑。 | ||
| 主成分略述 | FAMOTIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022973號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-08-10 | 發證日期 | 2000-08-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202297300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 | 製造商名稱 | TONIRA PHARMA. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 製造廠廠址 | AT 4722,4723,4731, G.I.D.C. ESTATE, POST BOX NO.21, ANKLESHWAR 390 002, DIST.BHARUCH, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11190837 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |