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| 中文品名 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD) | ||
| 主成分略述 | RSVPreF3 ANTIGEN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001251號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-30 | 發證日期 | 2024-01-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里１鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造；成品調液、充填、凍晶、包裝；佐劑調液、充填、包裝;;放行廠;;成品二級包裝；佐劑調液、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD) | ||
| 主成分略述 | RSVPreF3 ANTIGEN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001251號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-30 | 發證日期 | 2024-01-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造；成品調液、充填、凍晶、包裝；佐劑調液、充填、包裝;;放行廠;;成品二級包裝；佐劑調液、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD) | ||
| 主成分略述 | RSVPreF3 ANTIGEN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001251號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-30 | 發證日期 | 2024-01-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造；成品調液、充填、凍晶、包裝；佐劑調液、充填、包裝;;放行廠;;成品二級包裝；佐劑調液、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD) | ||
| 主成分略述 | RSVPreF3 ANTIGEN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001251號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-30 | 發證日期 | 2024-01-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造；成品調液、充填、凍晶、包裝；佐劑調液、充填、包裝;;放行廠;;成品二級包裝；佐劑調液、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |