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| 中文品名 | 截瘤達錠５００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELODA TABLETS 500MG | ||
| 適應症 | 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022409號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-23 | 發證日期 | 2024-02-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202240900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 70824858 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |