適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐克蒂持續性藥效肌肉注射懸浮劑75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OKEDI 75 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人 | ||
| 主成分略述 | RISPERIDONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-07 | 發證日期 | 2024-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | CJULIAN CAMARILLO, 35 28037 MADRID, Spain |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐克蒂持續性藥效肌肉注射懸浮劑75毫克 | ||
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| 英文品名 | OKEDI 75 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人 | ||
| 主成分略述 | RISPERIDONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-07 | 發證日期 | 2024-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Rovi Pharma Industrial Services |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | Via Complutense, 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid, Spain |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐克蒂持續性藥效肌肉注射懸浮劑75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OKEDI 75 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人 | ||
| 主成分略述 | RISPERIDONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-07 | 發證日期 | 2024-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | CALLE DE JLIAN CAMARILLO, 35, POLIGONO JULIAN CAMARILLO NORTE, 28037 MADRID, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-05 | 包裝與國際條碼 | |