適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 截永樂錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zejula tablets 100mg | ||
| 適應症 | １、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-28 | 發證日期 | 2024-02-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截永樂錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zejula tablets 100mg | ||
| 適應症 | １、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-28 | 發證日期 | 2024-02-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202865101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Greenville, Inc. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway, Greenville, NC 27834, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |