適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mgml | ||
| 適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | ||
| 主成分略述 | VOSORITIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 注射針筒、玻璃小瓶裝、盒裝、附等支數注射 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200005006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;凍晶粉末廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mgml | ||
| 適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | ||
| 主成分略述 | VOSORITIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 注射針筒、玻璃小瓶裝、盒裝、附等支數注射 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200005006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;凍晶粉末廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mgml | ||
| 適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | ||
| 主成分略述 | VOSORITIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 注射針筒、玻璃小瓶裝、盒裝、附等支數注射 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200005006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BioMarin International Limited |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;凍晶粉末廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mgml | ||
| 適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | ||
| 主成分略述 | VOSORITIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 注射針筒、玻璃小瓶裝、盒裝、附等支數注射 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2034-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200005006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;凍晶粉末廠;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |