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| 中文品名 | 愛息坦定山德士凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療 | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028674號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-13 | 發證日期 | 2024-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202867400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-26 | 包裝與國際條碼 | |