適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 采視明114.3 毫克毫升 瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EYLEA 114.3 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-01 | 發證日期 | 2024-05-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及半成品製造廠;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明114.3 毫克毫升 瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EYLEA 114.3 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-01 | 發證日期 | 2024-05-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Regeneron Ireland Designated Activity Company |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及半成品製造廠;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明114.3 毫克毫升 瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EYLEA 114.3 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-01 | 發證日期 | 2024-05-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及半成品製造廠;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明114.3 毫克毫升 瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EYLEA 114.3 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-01 | 發證日期 | 2024-05-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及半成品製造廠;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-06-03 | 包裝與國際條碼 | |