洗腎液

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洗腎液
PERI-SOLUTION
發證日期:1972-08-11
腎臟機能不全(尿毒症)、急慢性腎臟機能衰微等病狀

詳細信息

中文品名 洗腎液
英文品名 HAEMODIALYSIS SOLUTION CHI SHENG
適應症 維持體內電解質、水分的平衡、排除體內有害的廢物
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)、SODIUM ACETATE、DEXTROSE
用法用量
劑型 注射劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥製字第014198號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2009-12-30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2003-05-25 發證日期 1978-01-21
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101419800 管制藥品分類級別
申請商名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司 製造商名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
申請商統一編號 47154259 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程
異動日期 2010-01-20 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 PERI-SOLUTION
適應症 腎臟機能不全(尿毒症)、急慢性腎臟機能衰微等病狀
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE、SODIUM LACTATE ANHYDROUS、SODIUM CHLORIDE、DEXTROSE
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第000969號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1987-04-08
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 1985-08-11 發證日期 1972-08-11
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00200096900 管制藥品分類級別
申請商名稱 正怡興貿易股份有限公司 製造商名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北巿錦州街4巷1號 製造廠廠址 2-9, KANDATSUKASCHO CHIYODA-KU
申請商統一編號 11196001 製造廠公司地址
製造廠國別 JP 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 DIASOL HEMODIALYSIS BATH CONCENTRATE TRAVENOL
適應症 洗腎液
主成分略述 DEXTROSE ANHYDROUS、CALCIUM CHLORIDE、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM ACETATE HYDROUS、SODIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 桶裝
許可證字號 衛署藥輸字第008588號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2005-06-03
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1992-05-28 發證日期 1981-05-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00200858802 管制藥品分類級別
申請商名稱 雄恆行股份有限公司 製造商名稱 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
申請商地址 台北巿民權東路三段58號八樓 製造廠廠址 7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A.
申請商統一編號 03413602 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2005-08-19 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE ERIKA
適應症 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )、DEXTROSE ANHYDROUS、SODIUM CHLORIDE、POTASSIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)、CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第009277號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2000-09-05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1992-09-24 發證日期 1981-09-24
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00200927703 管制藥品分類級別
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司 製造商名稱 EIRIKA INC.
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1 製造廠廠址 ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
申請商統一編號 30884801 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE ERIKA
適應症 配合人工腎臟、用以清洗病人血中尿毒
主成分略述 MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)、CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )、DEXTROSE、SODIUM CHLORIDE
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第012634號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1993-02-02
註銷理由 中文品名變更、製造廠名稱變更、英文品名變更
有效日期 1993-04-26 發證日期 1984-04-26
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201263401 管制藥品分類級別
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司 製造商名稱 EIRIKA INC.
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1 製造廠廠址 ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
申請商統一編號 30884801 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE ERIKA, INC.
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒
主成分略述 POTASSIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)、ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)、DEXTROSE、SODIUM CHLORIDE、CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第013110號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1992-01-09
註銷理由 英文品名變更、製造廠名稱變更、中文品名變更
有效日期 1991-11-05 發證日期 1984-11-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201311008 管制藥品分類級別
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司 製造商名稱 ERIKA, INC.
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1 製造廠廠址 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
申請商統一編號 30884801 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2003-06-13 包裝與國際條碼
中文品名 洗腎液
英文品名 NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE ERIKA
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)、DEXTROSE MONOHYDRATE、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
用法用量
劑型 透析用液劑 包裝 瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第012998號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1992-01-09
註銷理由 製造廠名稱變更、英文品名變更、中文品名變更
有效日期 1991-09-14 發證日期 1984-09-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201299800 管制藥品分類級別
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司 製造商名稱 EIRIKA INC.
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1 製造廠廠址 ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
申請商統一編號 30884801 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼