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| 中文品名 | 蘭德球蛋白注射劑320公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LANDERBULINA 320MG | ||
| 適應症 | 低或無γ球蛋白血症、控制遺傳性血友病之流血、預防及變異麻疹、流行性肝炎及風疹、流行性腮腺炎及過敏症(氣喘) | ||
| 主成分略述 | GAMMAGLOBULIN HUMAN LIOFILIZED | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2007-09-14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2001-10-02 | 發證日期 | 1973-07-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000002301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 源吉實業股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS LANDERLAN S.A. |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路3段19號9樓 | 製造廠廠址 | AGASTIA 67, MADRID-27 |
| 申請商統一編號 | 11747005 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2007-09-19 | 包裝與國際條碼 | |