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| 中文品名 | 永進 Anti-HBc 免疫檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EVERNEW ANTI-HBc EIA | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | ||
| 主成分略述 | SERUM, HUMAN NORMAL、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、TWEEN 20、SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)、HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE、SERUM, ANTI-HBC、HYDROGEN PEROXIDE、HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2005-01-13 | |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2009-03-02 | 發證日期 | 1987-03-02 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永進生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 永進生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區園區二路５２號 | 製造廠廠址 | 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 |
| 申請商統一編號 | 21220563 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2005-01-12 | 包裝與國際條碼 | |