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| 中文品名 | 雷狄亞凍晶注射劑３毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AREDIA FOR INJECTION 3MGML | ||
| 適應症 | 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | DISODIUM PAMIDRONATE、DISODIUM PAMIDRONATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020666號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 1994-11-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020257 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202066607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2017-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雷狄亞凍晶注射劑３毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AREDIA FOR INJECTION 3MGML | ||
| 適應症 | 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | DISODIUM PAMIDRONATE、DISODIUM PAMIDRONATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020666號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 1994-11-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020257 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202066607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2017-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雷狄亞凍晶注射劑３毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AREDIA FOR INJECTION 3MGML | ||
| 適應症 | 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | DISODIUM PAMIDRONATE、DISODIUM PAMIDRONATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020666號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 1994-11-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020257 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202066607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2017-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雷狄亞凍晶注射劑３毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AREDIA FOR INJECTION 3MGML | ||
| 適應症 | 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | DISODIUM PAMIDRONATE、DISODIUM PAMIDRONATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020666號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 1994-11-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020257 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202066607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2017-08-18 | 包裝與國際條碼 | |