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| 中文品名 | 愛德生凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELDISINE LYOPHILIZED INJECTION | ||
| 適應症 | 兒童急性淋巴胚芽細胞白血病變、慢性骨髓白血病的胚芽細胞危變、惡性黑色素瘤。 | ||
| 主成分略述 | VINDESINE SULFATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-08-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2003-04-08 | 發證日期 | 1998-04-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202211608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY FRANCE S.A. |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE.203, BUREAUX DE LA COLLINE, 92213 SAINT CLOUD, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-08-16 | 包裝與國際條碼 | |