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| 中文品名 | 適撲諾內服液劑１０毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPORANOX ORAL SOLUTION 10MGML | ||
| 適應症 | 治療ＨＩＶ陽性反應及其它免疫功能不全病人的口腔念珠菌感染和？或食道念球菌感染。 | ||
| 主成分略述 | ITRACONAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 內服液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022644號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2014-10-19 | 發證日期 | 1999-10-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202264407 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-05-31 | 包裝與國際條碼 | |