人體免疫球蛋白靜脈注射劑

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人體免疫球蛋白靜脈注射劑
HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE SNBTS
發證日期:2000-01-18
原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

詳細信息

中文品名 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名 GLOBUMAN BERNA I.V.
適應症 治療免疫蛋白缺乏症及預防濾過性病毒感染。
主成分略述 IMMUNOGLOBULIN HUMAN
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶附溶液及輸注器
許可證字號 衛署菌疫輸字第000373號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2000-08-14
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1998-08-03 發證日期 1993-08-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000037302 管制藥品分類級別
申請商名稱 大有企業股份有限公司 製造商名稱 SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE BERNE
申請商地址 台北巿懷寧街43號 製造廠廠址 REHHAGSTRASE 79,CH-3018 BERNESWITZERLAND
申請商統一編號 03017602 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名 HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE SNBTS
適應症 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
主成分略述 IMMUNOGLOBULIN HUMAN
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000587號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2014-01-24
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2010-01-18 發證日期 2000-01-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000058705 管制藥品分類級別
申請商名稱 世信生物科技股份有限公司 製造商名稱 SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
申請商地址 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 製造廠廠址 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
申請商統一編號 16447082 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程
異動日期 2014-01-24 包裝與國際條碼