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| 中文品名 | 基因工程第八凝血因子注射劑〝貝靈〞 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HELIXATE, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) | ||
| 適應症 | 治療Ａ型血友病。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2001-01-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2005-08-31 | 發證日期 | 2000-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER CORPORATION PHARMACEUTICAL DIVISION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 8368 U.S. 70 WEST CLAYTON NC 27520 U.S.A.800 DWIGHT WAY,P.O.BOX 1986,BERKELEY CA94701-1986 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |