適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 440MG | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-12-18 | 發證日期 | 2000-12-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 440MG | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-12-18 | 發證日期 | 2000-12-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 440MG | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-12-18 | 發證日期 | 2000-12-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | MADE BY GENENTECH INC. MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 440MG | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-12-18 | 發證日期 | 2000-12-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Genetech Inc. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1000 New Horizons Way, Vacaville, CA 95688, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |