保妊康注射劑50國際單位

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保妊康注射劑50國際單位
PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU
發證日期:2001-02-05
(1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

詳細信息

中文品名 保妊康注射劑50國際單位
英文品名 PUREGON 50 I.U.
適應症 (1)無排卵症(包括多囊性卵巢疾患,PCOD),且對CLOMIPHENECITRATE之治療無反應之婦女(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3)男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述 SODIUM CHLORIDE、WATER FOR INJECTION、FOLLITROPIN BETA
用法用量
劑型 注射劑 包裝 安瓿附溶液
許可證字號 衛署藥輸字第022406號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 2004-04-16
註銷理由 證別變更
有效日期 2010-03-11 發證日期 1999-02-23
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202240604 管制藥品分類級別
申請商名稱 歐嘉隆股份有限公司 製造商名稱 N.V. ORGANON
申請商地址 台北巿中山區復興北路378號8樓 製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
申請商統一編號 01517638 製造廠公司地址
製造廠國別 NL 製程
異動日期 2003-12-31 包裝與國際條碼
中文品名 保妊康注射劑50國際單位
英文品名 PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU
適應症 (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述 FOLLITROPIN BETA
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000638號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-11-24
註銷理由 自請註銷
有效日期 2026-02-05 發證日期 2001-02-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000063809 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 N.V. ORGANON
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 NL 製程 原料藥及半成品製造廠
異動日期 2020-11-24 包裝與國際條碼
中文品名 保妊康注射劑50國際單位
英文品名 PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU
適應症 (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面,因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述 FOLLITROPIN BETA
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000638號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-11-24
註銷理由 自請註銷
有效日期 2026-02-05 發證日期 2001-02-05
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000063809 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 N.V. ORGANON-SITE DIOSITE
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 NL 製程 原料藥及半成品製造廠
異動日期 2020-11-24 包裝與國際條碼