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| 中文品名 | 奧素第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE | ||
| 適應症 | 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000692號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2006-08-24 | |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2006-10-09 | 發證日期 | 2001-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000069202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-01-25 | 包裝與國際條碼 | |