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| 中文品名 | 生達 瘍寧膠囊20毫克 (奧美拉唑) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OMEZOL CAP. 20MG (OMEPRAZOLE) | ||
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ─ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE、OMEPRAZOLE、OMEPRAZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝、塑膠瓶裝、PTP 鋁 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045016號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-20 | 發證日期 | 2002-06-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104501601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-15 | 包裝與國際條碼 | |