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| 中文品名 | 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent) | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4，以及含有P1Ａ〔8〕之G血清型如G9)。 | ||
| 主成分略述 | P1 REASSORTANT、G4 REASSORTANT、G1 REASSORTANT、G3 REASSORTANT、G2 REASSORTANT | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 內服液劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠軟管裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000825號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-31 | 發證日期 | 2006-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |