優猛茁 注射劑 12 毫克

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優猛茁 注射劑 12 毫克
Humatrope for injection 12 mg
發證日期:2008-04-29
對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。

詳細信息

中文品名 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名 Humatrope for injection 12 mg
適應症 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
主成分略述 SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
用法用量 Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、小瓶裝、支裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000857號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-04-29 發證日期 2008-04-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000085708 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 原料藥製造廠;;Diluent;;原料藥製造廠
異動日期 2023-08-28 包裝與國際條碼
中文品名 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名 Humatrope for injection 12 mg
適應症 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
主成分略述 SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
用法用量 Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、小瓶裝、支裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000857號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-04-29 發證日期 2008-04-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000085708 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 CATALENT BELGIUM S.A.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 原料藥製造廠;;Diluent;;原料藥製造廠
異動日期 2023-08-28 包裝與國際條碼
中文品名 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名 Humatrope for injection 12 mg
適應症 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
主成分略述 SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
用法用量 Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、小瓶裝、支裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000857號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-04-29 發證日期 2008-04-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000085708 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 LILLY FRANCE
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE
製造廠國別 FR 製程 原料藥製造廠;;Diluent;;原料藥製造廠
異動日期 2023-08-28 包裝與國際條碼
中文品名 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名 Humatrope for injection 12 mg
適應症 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
主成分略述 SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
用法用量 Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、小瓶裝、支裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000857號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-04-29 發證日期 2008-04-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000085708 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司 製造商名稱 LILLY DEL CARIBE INC.
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 PR 製程 原料藥製造廠;;Diluent;;原料藥製造廠
異動日期 2023-08-28 包裝與國際條碼