適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Byetta Injection 0.25 mgml“U.K.” | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病。 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 筆裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025003號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-04-01 | 發證日期 | 2009-04-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202500300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | CP PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Byetta Injection 0.25 mgml“U.K.” | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病。 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 筆裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025003號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-04-01 | 發證日期 | 2009-04-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202500300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | SHARP CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “英國”降爾糖注射劑 0.25 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Byetta Injection 0.25 mgml“U.K.” | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病。 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 筆裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025003號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-04-01 | 發證日期 | 2009-04-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202500300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-13 | 包裝與國際條碼 | |